Unsere Produkte sind apothekenpflichtig, d.h. wir vertreiben diese über die Pharmagroßhändler und Apotheken. Privatpersonen können bei uns nicht einkaufen.
Wenn die Rezeptur den Anforderungen der Kosmetikverordnung entspricht, die Menge ausreichend und das Produkt von uns erstellbar ist, ja.
Das Wort „Kontroll-" in unserem Firmennamen bezieht sich auf pharmazeutische und kosmetische Grundstoffe, welche wir nach anerkannten, z.B. denen des Europäischen Arzneibuches (PhEur), Verfahren prüfen. Für Proben unbekannter Herkunft wenden Sie sich bitte an ein Umweltlabor.
Die Nasentropfen Rhinoguttae Dexamethasoni 0,02% cum Naphazolino SR (PZN: 4545831/2002842) sind außer Handel gesetzt worden, da die Zulassung erloschen ist. Gründe: Es handelt sich hierbei um ein Kombinationspräparat mit zwei Wirkstoffen unterschiedlicher Wirkdauer. Es könnte zu Überdosierungen des länger wirksamen Stoffes kommen. Ihr Apotheker kann Ihnen dieses Medikament auf Verordnung rezeptieren.
Der Arzneiträger Nv (PZN: 4577676/4577682) ist ausser Handel gesetzt worden, da er ein borathaltiges Puffersystem enthält, welches nicht mehr verwendet werden darf.
Sehr geehrte Damen und Herren,
die Wasserstoffperoxidlösung 3 % ist mit 0,2% Phosphorsäure (25%ig) stabilisiert, was 0,05% Phosphorsäure (100%ig) entspricht. Dies ist in der Standardvorschrift, nach welcher wir produzieren, so vorgeschrieben. Ohne diese Stabilisierung wäre das Produkt nicht stabil. Zum Vergleich: Colagetränke enthalten ca. 0,07% Phosphorsäure (100%ig), welche als E338 deklariert ist.
Wasserstoffperoxidlösung ("ULTRAPUR") ohne Stabilisatoren ist für Laborzwecke erhältlich.
Ihr apomix-Team
"SR" steht für Standardrezeptur und geht auf die 345 Standardrezepturen der DDR zurück. Diese wurden ähnlich den heute gebräuchlichen NRF-Rezepturen angewendet und teilweise in das NRF und den DAC aufgenommen.
Wenn auf dem Etikett nichts anderes vermerkt ist und Sie das Produkt sachgemäß behandeln, bis zum Ende der Laufzeit.
Eine Zusammenarbeit mit apo-ident/HiperScanGmbH ist im Entstehen. Alle erforderlichen Schritte zur Aufnahme unserer Produkte in die Datenbank wurden veranlaßt.
Wichtige Kundeninformation zur ApBetrO-Novellierung: Wegfall der Identitätsprüfung bei apomix® Produkten
Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Kolleginnen und Kollegen in den Apotheken,
mit dem Inkrafttreten der neuen Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) im September 2026 hat der Gesetzgeber einen entscheidenden Schritt zum Bürokratieabbau in der Rezeptur vollzogen. Unter bestimmten Voraussetzungen kann die zeitaufwendige Identitätsprüfung von Ausgangsstoffen im Apothekenlabor ab sofort komplett entfallen. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass alle Rezepturgrundlagen und Bulkwaren der Marke apomix® vollumfänglich die gesetzlichen Kriterien für den Entfall der Identitätsprüfung erfüllen. Für Ihre Dokumentation im Wareneingang garantieren wir Ihnen die Einhaltung der drei geforderten Säulen nach § 11 Abs. 2 ApBetrO Lückenlose EU-GMP-Zertifizierung:
1. Unsere Herstellung und Qualitätskontrolle erfolgt streng nach den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis. Die PKH GmbH verfügt über eine offizielle Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie ein aktuelles GMP-Zertifikat.
2. Voller Manipulationsschutz: Alle apomix® Gebinde werden standardmäßig mit einer Vorrichtung zum Erkennen einer möglichen Manipulation (Originalitätsverschluss bzw. Siegel) ausgeliefert.
3. Prüfzertifikat nach § 6 Abs. 3 ApBetrO: Jedem unserer Produkte liegt ein lückenloses, chargenspezifisches Analysenzertifikat bei. Was bedeutet das für Ihren Apothekenalltag? Sie sparen wertvolle Arbeitszeit! Beim Wareneingang eines apomix® Produkts müssen Sie lediglich das unversehrte Siegel kontrollieren und das Prüfzertifikat ablegen. Eine Laborprüfung der Substanz entfällt für Sie vollständig. Die entsprechenden GMP-Nachweise finden Sie auf unserer Website oder der EUDRAGMP Datenbank. Die chargenbezogenen Analysenzertifikate stehen Ihnen wie auf tool.apomix.de sofortigen Download zur Verfügung.
Für Rückfragen steht Ihnen unser Kundenservice unter info@apomix.de jederzeit gern zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen Ihr apomix® Team / PKH GmbH
Ja, das Sorbitan-Glycerolmonooleat ist möglich. Es ist unter dem Handelsnamen Rofetan W/O erhältlich.
In unserer „Nichtionischen hydrophilen Creme SR ohne Konservierung" verwenden wir Rofetan 148 (2-Ethylhexyllaurat) als dünnflüssiges Wachs. Die genaue Zusammensetzung unserer Produkte finden Sie auch am Anfang jeder Prüfvorschrift.
Rofetan® ist ein Markenname des Herstellers. Der folgende Link führt Sie zu einer Übersicht der alten und neuen Bezeichnungen. Link Übersicht Rofetan®
Bei der Herstellung von Methylrosaniliniumchlorid-Lösung 0,5% und 1% SR verwenden wir ausschließlich Ausgangsstoffe pharmazeutischer Qualität. Ein Zertifikat liegt der Ware bei.
